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2023/12
医疗机构如何更加有效的对限制类医疗技术进行临床应用管理呢
国家卫生委员会特别重视医疗技术临床应用的管理,专门颁布实施了《医疗技术临床应用管理办法》,从制度层面上规范和加强对医疗机构、卫生行政部门、质量控制组织和相应行业集团的管理。推进医疗技术职责的管理和规范化,在医疗技术管理方面建立一系列制度:。 一是医疗技术分类管理制度。临床安全性和有效性尚不确定、存在重大伦理问题、临床上已经淘汰、未经临床研究论证的技术被列为禁止使用的技术。技术难度大、风险大、使用稀缺临床资源的技术被归类为限制性技术。 二是建立限制技术备案制度。对已列入目录的15项国家级限制类技术,制定了临床应用和管理规范。医疗机构要实施这些技术,必须对照这些临床技术的临床应用规范进行评估。评估合格者,必须向卫生部报告。管理部门备案。 三是建立医疗技术质量控制体系。对医疗关键技术,必须建立标准和质量控制评价指标,并通过质量控制中心进行质量控制管理。 四是医疗技术临床应用规范化培训体系。施医疗关键技术的医务人员必须经过规范化培训,确保临床技术应用的质量和安全。 第五是信息披露制度。要求县级以上卫生行政部门及时向社会公开已登记的可以开展限制类医疗技术的医疗机构名单及相关信息,方便公众查询和监督。 医疗技术临床应用管理信息系统利用信息技术规范医疗机构受限医疗技术临床应用管理业务的流程管理。临床应用技术主动注册,病例信息及时上报,最终形成统一的整合平台。对医疗机构而言,这一系统简化了限制类医疗技术线下申报的繁琐程序,大大缩短了申报时间,提高了医疗机构限制类医疗的临床应用管理效率。
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02
2023/12
如何更加及时、准确、完整地报送限制类技术发展的数据和信息
2021年5月12日,长沙市卫生委员会行政执法人员对长沙市某肿瘤医院有限公司启动监督检查,有限公司(以下简称“公司”)在某市按照国家卫计委的“双随机一公开”任务。公司的肿瘤科在一楼下面有三个“肿瘤内生场治疗室”。其中两个机房配备并使用微波肿瘤热疗装置。型号有:N—9001和N—9000两种。仪器操作人员为黄某(执业医师)和彭某(仪器维护操作技术员),他们为彭某等19名患者实施了肿瘤热疗技术。 公司使用限制使用的医疗技术开展肿瘤热疗治疗,未经技术评价,与《医疗技术临床应用管理办法》第十一条第一款“对限制使用的技术实行备案管理”不符。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的,应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估。符合条件的可以开展临床应用,并自首次临床应用之日起15个工作日内向发证机关报告。其《医疗机构执业许可证》在卫生行政部门备案。 各级各类医疗机构按照要求开展省级限制类技术临床应用时,必须及时、准确、完整地逐项向省级医疗技术临床应用信息管理平台报送限制类技术的数据和信息。医疗机构必须重视医疗技术登记工作,并按照卫生行政部门的要求,及时办理限制使用的医疗技术登记。只有在卫生行政部门登记备案的限制使用的医疗技术才被认为有资格开发。限制类医疗技术省级平台允许医疗机构在网上进行限制类医疗技术申请登记,及时办理限制类医疗技术登记,避免延误患者病情,同时接受上级部门的审查和监督。
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02
2023/12
提高限制类医疗技术临床应用备案效率可选限制类医疗技术省级平台
限制使用的医疗技术,是指安全、有效,但技术难度大、风险大,对医疗机构服务能力和人员技术水平要求高,需要限制条件的医疗技术。相关技术列入目录后,将严格管理。然而,值得注意的是,限制并不意味着禁止。国家卫生计生委2018年8月发布《医疗技术临床应用管理办法》,要求医疗机构按照医疗技术临床应用的相关管理规定进行自我评估,符合条件的。限制技术的临床应用可以进行。 一直以来,国家卫健委就特别重视医疗技术临床应用的管理,在医疗技术管理方面建立了一系列制度,其中,对于限制类手术建立了备案制度:对于国家级的15个已经列入名录的限制类技术都制定了临床应用和管理规范,要实施此类技术的医疗机构必须要对照这些临床技术的临床应用规范进行评估,评估合格的要向卫生行政部门进行备案。 备案可以提高管理效率。如,企业备案可以让政府更好地了解企业的情况从而更好地管理企业。再比如,医院建档可以让医院更好地管理患者的病历,以便更好地为患者提供医疗服务。备案可以让相关部门更好地了解相关信息,从而提高管理效率,减少信息不对称,以便更好地为人民服务。 备案有很多好处,可以提高管理效率,保护个人权益,方便异地就医,促进信息共享等。随着医疗技术实行备案管理制度后,每年新增的限制类医疗技术呈大幅增加。为加强医疗技术临床应用,保障医疗质量和医疗安全,限制类医疗技术省级平台,推进限制类技术的备案和管理。
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02
2023/12
限制类医疗技术备案系统更适合医疗机构实施限制类医疗技术临床应用相关工作的管理
社会经济和科学技术的不断发展,医疗技术的不断进步,新技术的不断涌现,对提高疾病诊疗水平、维护人民群众健康发挥了重要作用。随着全国医疗水平的不断提高,一家医院挂号技术的增加,意味着这家医院的水平提高了,挂号目录的数量增加了,说明这家医院可以承担更高级别的手术。要知道,医疗技术作为医疗服务的重要载体,直接关系到医疗质量和医疗安全。医疗技术临床应用不规范甚至滥用,会对医疗质量和医疗安全造成隐患,危害人民群众的健康权益。因此,需要进一步加强管理,既要促进医疗技术进步,造福患者健康,又要保证医疗质量和安全,维护患者的健康权益。 国家卫计委发布的《医疗技术临床应用管理办法》根据部门规定,旨在加强医疗技术临床应用管理顶层设计,建立医疗技术临床应用相关管理制度和工作机制,加强医疗机构医疗技术临床应用。管理中的主要职责和卫生行政部门的监管职责。一方面,有利于规范医疗技术临床应用管理,保障医疗技术科学、规范、有序、安全发展。另一方面,为保障医疗质量和医疗安全,维护人民群众健康权益提供法律保障。技术难度大、风险大,对医疗机构服务能力和人员水平专业要求高,需要设定限制条件的医疗技术,或者需要消耗稀缺资源、涉及重大伦理风险、临床应用不合理需要重点管理的医疗技术,列入“限制类技术”目录,行备案管理。 华韩软件研发的限制类医疗技术备案系统为医疗机构积极参与限制类医疗技术备案实施管理打通了一条线上通道,将繁琐的备案流程简单化,更适合医疗机构实施限制类医疗技术临床应用相关工作的管理。
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2023/12
限制类医疗技术备案系统如何帮助医疗机构避免因为医师授权而导致违规处罚
近年来,因外请专家实施会诊手术已经引发了多起医患纠纷,同时被卫生行政部门追责问责,因此,这里提醒医院管理者和有关科室负责人一定要按照《医师外出会诊管理暂行规定》执行。这一规定的核心有两点,一是邀请外院医师会诊手术必须是医院与医院之间的行为,一般通过两家医务部门,不能是临床科室或医生私自决定,二是会诊手术费用必须通过医院之间,不能向病人在医院收费项目标准之外实现。 尽管这一自2005年7月1日起施行的《医师外出会诊管理暂行规定》已经不合时宜,但目前仍然是约束医师外出会诊行为的官方规章,谁违规谁肯定受处罚。 医疗机构开展省级以上限制类医疗技术中涉及手术的,应当按照四级手术进行管理。这样原限制类医疗技术管理目录中特别是省级限制类医疗技术所涉及的二级、三级手术,今后将统一按照四级手术进行管理。 医疗机构应根据手术级别、专业特点、术者专业技术岗位和手术技术临床应用能力及培训情况综合评估后授予术者相应的手术权限; 三、四级手术应当逐项授予术者手术权限。 医疗机构进行手术医师资质与授权管理,是保障手术质量、患者安全的基础和必需的手段。手术医师资质,是医疗机构对医师是否具备相应级别手术能力的认可。手术医师授权,是指医疗机构是否准许医师开展某项手术并给子相应手术权限的过程。 华韩软件的限制类医疗技术备案系统利用信息化手段根据现有医疗技术临床应用管理业务形成的统一集成平台,随时管理查看手术医师授权信息,这样医疗机构在开展重大伦理风险的限制类医疗技术时才能有效避免因为医师授权而导致违规处罚。
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2023/12
限制类医疗技术备案系统辅助医疗机构进行医疗技术临床应用备案
根据《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定,拟承担限制类医疗技术临床应用规范化培训工作的医疗机构,应当按照国家相关医疗技术管理规范规定的技术培训标准和考核要求,向我委申请限制类医疗技术临床应用规范化培训基地备案。拟开展限制类技术的医师应当按照相关技术临床应用管理规范要求接受规范化培训并考核合格。 目前,医疗机构拟开展限制类技术临床应用的,应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件的可以开展临床应用,并于开展首例临床应用之日起15个工作日内,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门提交备案材料(附件3)。备案流程见附件4。受理限制类医疗技术备案的机构应及时做好备案材料的审核工作,备案材料不全的,应当以回执单方式(见附件5)向申请单位一次性告知补齐材料要求。受理备案机关在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明该技术和备案时间。向市卫生健康委提交的限制类医疗技术备案材料分别报送至委医政医管处和中医医政处(负责备案中医类医院和中医专科医院的限制类技术)。在《办法》实施前,我市已审核准入和备案的医疗技术,不再重新备案,应当由之前准入(备案)机关在医疗机构执业许可证副本注明该技术,并注明该技术完成准入(备案)的时间。 由此可知,医疗机构在医疗技术临床应用过程中,应当及时、准确、完整地报送相关技术开展情况数据信息,开展相关技术临床应用的条件发生变化,不能满足临床应用管理规范要求或影响临床应用效果,或者出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果等情形时,应当按规定向有关部门报告。不符合要求或者不按照规定备案的,不得再开展该项医疗技术临床应用。限制类医疗技术备案系统通过信息化手段对医疗机构开展的国家和市级限制类医疗技术,以及其他需要重点管理的医疗技术临床应用的诊疗信息进行备案、上报,加强医疗技术质量控制,并与国家级平台建立定期互联互通与信息共享。
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2023/12
限制类医疗技术备案使医疗机构积极主动地进行医疗技术自我监管
近年来,虽然医院没有发生医疗事故或重大医疗纠纷,但随着医疗技术特别是医疗新技术的不断应用,医疗投诉和纠纷也持续出现。主要包括以下几个方面:(一)医务人员未取得限制类医疗技术授权资格或者超越技术授权范围开展限制类医疗技术的。(二)医务人员未充分告知医疗技术可能出现的不良反应和风险、相关替代治疗方案、可能产生的后果等,导致患者对预期效果过于乐观。一旦治疗效果达不到预期,很容易引发纠纷和投诉。(3) 一些新技术、新项目由于采用了新的手术方式,使用了新的耗材,因此成本较高。有些技术在申请时没有纳入医保报销目录,医务人员有重叠收费的情况。一旦技术失败或不使用,患者就很难接受预期的效果。(4) 医师擅自外出会诊或者医疗机构邀请院外专家会诊未履行正式会诊手续的,或者医师擅自超出限制使用的医疗技术授权范围私自外出会诊的。(5) 医疗机构开展的限制使用的医疗技术未及时向卫生行政部门备案的。 面对这些问题,医疗机构拟开展限制类医疗技术临床应用的,应当先对照医疗技术管理规范进行自我评估,符合开展条件和要求的,在开展首例临床应用起15个工作日内,到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理备案,获得卫生行政部门同意,并在其《医疗机构执业许可证》副本页备注栏添加备注后方可开展。医疗机构必须重视医疗技术备案工作,并按照卫生行政部门的要求,及时办理限制使用的医疗技术备案。只有在卫生行政部门备案的限制使用的医疗技术才被认为有资格进行临床应用。 如今,医疗技术备案管理制度的实施,激发了医疗机构医疗技术创新的活力,但也给医疗机构内部的医疗技术管理部门带来了前所未有的挑战。华韩软件开发的限制类医疗技术备案系统,可以更好、更快、更智能地满足医院的限制类医疗技术备案工作。使医疗机构在积极主动地进行医疗技术自我监管的同时,不断探索和改进医疗技术,最大限度地降低医疗技术风险,保障医疗安全,提高患者满意度。
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2023/10
医疗技术临床应用管理信息系统不断提高医疗技术临床应用质量
早在2018年,国家卫计委就发布了《医疗技术临床应用管理办法》。限制使用的医疗技术是指安全、有效,但技术难度大、风险大,对医疗机构服务能力和人员技术水平要求高,需要限制条件的医疗技术。国家卫计委发布的《医疗技术临床应用管理办法》根据部门规定,旨在加强医疗技术临床应用管理顶层设计,建立医疗技术临床应用相关管理制度和工作机制,加强医疗机构医疗技术临床应用。管理中的主要职责和卫生行政部门的监管职责。一方面,有利于规范医疗技术临床应用管理,保障医疗技术科学、规范、有序、安全发展。另一方面,我们为确保医疗质量和医疗安全提供法律保障,维护人民群众的健康权益。 医疗技术临床应用管理信息系统能够充分发挥各级各行业医疗质量控制组织的作用,加强医疗技术临床应用质量控制,对医疗技术临床应用进行日常监测和定期评价,及时向医疗机构反馈质量控制和评价结果,不断提高医疗技术临床应用质量。如果医院不能通过评估,就不能进行相关的手术。这意味着,此类手术的医疗设备使用和耗材购买将直接受到影响。目前,全国多个地区已行限制类医疗技术临床应用注册制度,大量大医院施限制类手术。
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