医疗技术临床应用,是指将经过临床研究证明安全、有效的医疗技术应用于临床,诊断或者治疗疾病的过程。国家卫生健康委以部门规章发布《医疗技术临床应用管理办法》,旨在通过加强医疗技术临床应用管理顶层设计,建立医疗技术临床应用的相关管理制度和工作机制,强化医疗机构在医疗技术临床应用管理中的主体责任以及卫生行政部门的监管责任,一方面有利于规范医疗技术临床应用管理,保障医疗技术的科学、规范、有序和安全的发展,另一方面,为保障医疗质量和医疗安全提供法治保障,维护人民群众健康权益。
拟开展限制技术临床应用的各级各类医疗机构,应按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估。符合条件的可以开展临床应用,自首次临床应用之日起15个工作日。期内,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案部门自收到完整的备案材料之日起15个工作日内通过“医疗机构电子备案系统”完成备案后,会在医疗机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏中注明,并逐一记录。报省各级医疗卫生服务指导中心,经汇总后每季度报我委。此刻起,让更多组织和个体看见并受益于数字化,携手共创未来