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限制类医疗技术临床应用备案的相关流程
2024/1/31 17:27:56
限制使用的医疗技术是指安全、有效，但技术难度大、风险大，对医疗机构服务能力和人员技术水平要求高，需要限制条件的医疗技术。相关技术列入目录后，将严格管理。然而，值得注意的是，限制并不意味着禁止。国家卫生计生委2018年8月发布《医疗技术临床应用管理办法》，要求医疗机构按照医疗技术临床应用的相关管理规定进行自我评估，符合条件的。限制的技术进行临床应用。对已列入目录的15项国家级限制类技术，制定了临床应用和管理规范。要实施此类技术的医疗机构必须对照这些临床技术的临床应用规范进行评估。评估合格者，必须向卫生部报告。卫生部们应当将备案信息存档。
医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估。符合条件的，可以开展临床应用，并自首次临床应用之日起15个工作日内向发证机关报告。向其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门提交备案材料。二是受理限制类医疗技术备案的机构要及时对备案材料进行审查。登记材料不齐全的，应将补齐材料的要求以回执形式一次性告知申请单位（见附件5）。受理备案的机构应当在医疗机构《医疗机构执业许可证》副本的备注栏中注明技术和备案时间。第三，向市卫生委员会报送的限制类医疗技术备案材料报送委员会医政医政处、中医医政处（负责对中医医院、中医专科医院进行限制类技术备案）。第四，《办法》施行前，已在我市进行审评备案的医疗技术，不予重新备案。该技术应当由前一准入（备案）机关在医疗机构执业许可证副本上注明并标注。技术完成其接纳（备案）的时间。现在，华韩软件开发的限制类医疗技术备案系统，让医疗机构能够按要求开展限制类技术网上备案，医疗机构能够按要求及时、准确、完整地向省级管理平台报送限制类技术开展情况数据信息。
